Quality Systems Officer

Aanbod

• uitdagende baan binnen een grote farmaceutische organisatie in Nederland;
• tijdelijk contract van Derks en Derks Detachering;
• periode van de opdracht duurt tot 01-03-2025.

Functie

Als Quality Systems Officer voer je regelmatig audits uit op gegevens, informatie, procedures, apparatuur, systemen (inclusief computersystemen) en / of faciliteiten om te verzekeren dat voldaan wordt aan SOP’s, GMP en wereldwijde voorschriften. Je beoordeelt en keurt tevens de productie- en analytische documentatie goed die gepaard gaat met de vrijgave van API, veiligheidsevaluaties of klinische leveringen (zowel in bulk als verpakt), om te waarborgen dat deze voldoen aan de geldende wettelijke eisen. Daarnaast communiceer je auditopmerkingen en werk je samen met de betrokken afdelingen om deze op te lossen. Onder supervisie, of als lid van een team, voer je audits of inspecties uit in toegewezen gebieden of systemen om de naleving van regelgevende en bedrijfsnormen te beoordelen. Je stelt rapporten op waarin tekortkomingen worden samengevat en werkt samen met de afdelingen om corrigerende maatregelen uit te voeren. Je brengt het relevante management op de hoogte van de resultaten van de inspectie. In deze rol krijg je voldoende begeleiding en support voor vragen. Het gaat hier om een tijdelijke aanstelling die op basis van interim of detachering wordt ingevuld.

Profiel