Deze vacature is niet beschikbaar in je land.

Clinical Trial Startup Manager - IXA Amsterdam UMC

Amsterdam UMCNetherlands

21 dagen geleden

Salaris

€ 5.504,00 per maand

Functieomschrijving

Wat ga je doen?

In de rol van Clinical Trial Startup manager (CTSM) bij IXA Amsterdam UMC ben je verantwoordelijk voor het budgetteren van klinische studies, met name op het gebied van cardiologie, neurologie, auto-immuunziekten en infectieziekten. Daarnaast heb je een belangrijke rol bij het afstemmen en coördineren van de studie opstart met alle betrokken afdelingen en bij het contracteren van de klinische studies.

Nadat er een concept studieontwerp, synopsis of studieprotocol beschikbaar is, zal de CTSM de opstart van de studie coördineren. Daarbij richt de CTSM zich vooral op de operationele afstemming en op studie budget ontwikkeling, in samenspraak met de betrokken afdelingen.

Jouw voornaamste taken en verantwoordelijkheden zijn :

Opstarten van klinische studies bij de betrokken afdeling(en) en afstemmen van de logistiek;
Meedenken over en bijdragen aan het verder uitwerken van het studieplan met focus op de praktische uitvoerbaarheid in de klinische setting
Opstellen projectbegrotingen op basis van kostenopgaaf van de betrokken afdelingen, in samenspraak met de Principal Investigator, business developer en project controller;
Ondersteunen van de business developer bij de contractonderhandelingen met externe biotech en farma bedrijven;
Overdragen van de gemaakte logistieke afspraken met de betrokken afdelingen aan het studieteam cq. studiecoordinator;
Financiële en operationele planning van complexe klinische studies en het opvolgen van studie amendementen en het daarop aanpassen van projectbegrotingen;
Ondersteunen bij het opzetten van het studiecontract in samenspraak met de legal counsel en business developer;
Afstemmen met de onderzoeksafdelingen en externe biotech- en farmabedrijven over de planning van de studie en anticiperen en bijsturen waar nodig;
Bijdragen aan het verfijnen, c.q. aanpassen van budget tools en werkprocedures (SOPs)

Wat neem je mee?

Wij zoeken een gedreven research professional met de volgende kennis en ervaring :

Minimaal HBO werk- en denkniveau;

Minimaal 3 jaar ervaring in klinische studies en in staat zijn een studieprotocol te vertalen in wat er aan budget nodig is

Uitstekende communicatieve vaardigheden, probleemoplossend vermogen, goed gevoel voor het stellen van prioriteiten (ook tijdens periodes van hoge werkdruk) en in staat om meerdere projecten in verschillende stadia van start-up te overzien

Bekend met GCP regelgeving

Ervaring met het opzetten van klinische studie budgetten is een pré

Zeer vaardig met het Microsoft Office pakket;

Uitstekende kennis van de Nederlandse- en Engelse taal, in woord en geschrift;

Zakelijke, klantgerichte houding voor interne en externe stakeholders

Een manager met organisatietalent.

Wat bieden we jou?

Een jaarcontract met uitzicht op een vast contract.

Inschaling in salarisschaal 10 : € 3.493 tot € 5.504 bruto bij een fulltime dienstverband (afhankelijk van opleiding en ervaring). Daarnaast ontvang je 8,3% eindejaarsuitkering. Bereken hier jouw netto salaris.

Vakantie-uren : 186,4 uur per jaar bij een fulltime dienstverband en mogelijkheid om uren bij te sparen.

Pensioenopbouw bij het ABP, waarvan wij 70% van de premie betalen.

Bij 7 km of meer (enkele reis) 100% OV-vergoeding en bij eigen vervoer €0,18 per km tot maximaal 40 km enkele reis.

Kom je liever lopend of op de fiets? Maak gebruik van onze goede fietsregeling. Je ontvangt een vergoeding à €0,18 per km.

Gratis en onbeperkt toegang tot scholingen van onder andere GoodHabitz in onze leeromgeving.

Een actieve personeelsvereniging én Jong Amsterdam UMC vereniging, die beide leuke (sportieve) activiteiten en evenementen organiseren.

J-18808-Ljbffr