Regulatory Ecotoxicologist

Al meer dan 75 jaar werken de medewerkers van Charles River samen om te helpen bij het ontdekken, ontwikkelen en veilig maken van nieuwe geneesmiddelen. Wanneer u bij onze familie komt, heeft u een belangrijke impact op de gezondheid en het welzijn van mensen over de hele wereld. Of uw achtergrond in levenswetenschappen, financiën, IT, verkoop of een ander gebied is, uw vaardigheden spelen een belangrijke rol in het werk dat we uitvoeren. In ruil hiervoor helpen wij u een carrière op te bouwen waar u over gepassioneerd kunt voelen.

Are you up for a new challenge?

We are looking for a Regulatory Ecotoxicologis t within our Regulatory Affairs department

About the department :

Our regulatory affairs support is characterized by a tailored, case-by-case approach, depending on specific client needs. We provide full registration dossier services, but also consultancy on the right testing strategy, hazard and risk assessment, support with submission or communication with authorities and other stakeholders.

In addition, our regulatory affairs services also provide support with the preparation of expert statements / opinions, weights of evidence and study waivers fit for regulatory submission, as well as writing of manuscripts for publication in scientific journals.

About the team :

Our international working team provides regulatory support for our global chemical, agrochemical, biocidal and pharmaceutical clients.

Our subject-matter experts guide clients in their registration process and support interactions with regulatory authorities with the ultimate goal to bring new products to the market while ensuring their safe use and efficacy.

You will work in a team of regulatory affairs experts as well as with colleagues from other Charles River departments. Due to Charles River testing facilities, you will have a unique opportunity to work in close contact with experimental departments and will help to place the actual study findings into regulatory perspective.

About your roll :

As Regulatory Ecotoxicologist you will apply your knowledge on ecotoxicology and environmental risk assessment within at least one legislative framework (i.e. industrial chemicals, agrochemicals, biocides or pharmaceuticals) at a challenging level for you, while being part of an enthusiastic team. We want you to do what you are good at, can get better at, and would like to grow in.

Your activities include, depending on your interests, knowledge and experience :

• Evaluation and assessment of all aspects of ecotoxicology data;
• Compilation of ecotoxicology sections in dossiers for different legal frameworks (i.e. industrial chemicals, agrochemicals, biocides or pharmaceuticals);
• Performance of environmental risk assessment – both lower and higher tier;
• Advising clients on regulatory aspects as well as on ecotoxicological specific data generation and evaluation and environmental risk assessment;
• When necessary and / or interested, coordination of projects;
• Working closely together with your own regulatory team members, our study directors, sales and client services team, as well as staying in contact with clients and authorities;
• Presenting at (inter)national conferences.

Your Profile :

Our offer :

Over Safety Assessment

Charles River helpt zijn partners bij het versneld uitvoeren van preklinische geneesmiddelontwikkeling dankzij uitstekende programma's voor veiligheidsbeoordeling, de allernieuwste voorzieningen en deskundig advies op het gebied van wet- en regelgeving. Van individuele gespecialiseerde toxicologie- en “IND enabling”-onderzoeken tot pakketten op maat en complete laboratoriumondersteuning : ons ervaren team kan programma's ontwerpen en uitvoeren die anticiperen op problemen en obstakels uit de weg gaan, voor een probleemloze en efficiënte ontwikkelingsgang naar de markt.  Bij onze Safety Assessment-vestigingen lopen jaarlijks zo'n 120 programma's voor experimentele nieuwe geneesmiddelen (investigational new drugs [IND's]).

Over Charles River

Charles River is een organisatie die op contract onderzoek naar vroege fasen verricht (CRO). Wij hebben op ons fundament van proefdieren, geneeskunde en wetenschap voortgebouwd om een brede portefeuille van discovery- en veiligheidsbeoordelingsdiensten te ontwikkelen (zowel Good Laboratory Practice (GLP) als non-GLP) en onze cliënten te helpen, van de inventarisatie van targets tot preklinische ontwikkeling. Charles River levert tevens een verzameling producten en diensten die tegemoetkomen aan de behoeften van onze cliënten op het gebied van klinisch laboratoriumonderzoek en productieactiviteiten. Dankzij deze brede portefeuille van producten en diensten kunnen onze cliënten een flexibeler model voor geneesmiddelontwikkeling creëren, wat de kosten verlaagt en de productiviteit en effectiviteit verhoogd zodat producten eerder op de markt gebracht kunnen worden.

Met meer dan 20.000 medewerkers bij 90 vestigingen in 20 landen wereldwijd zijn wij strategisch gepositioneerd voor het coördineren van wereldwijde middelen en kunnen wij multidisciplinaire inzichten inzetten om de unieke uitdagingen van onze cliënten op te lossen.  Onze cliënten omvatten farmaceutische multinationals, biotechnologiebedrijven, overheidsinstellingen en medische en universitaire instellingen over de gehele wereld.

Bij Charles River zijn wij gepassioneerd over onze rol bij de verbetering van de levenskwaliteit van andere mensen. Onze missie, onze uitstekende wetenschap en onze doelgerichte instelling werken door in alles wat we doen, en we gaan elke dag opnieuw aan de slag met de kennis dat ons werk de gezondheid en het welzijn van vele mensen helpt te verbeteren. Wij zijn trots te kunnen zeggen dat wij een rol hebben gespeeld bij de ontwikkeling van circa 85% van de geneesmiddelen die in 2021 door de Amerikaanse FDA werden goedgekeurd.

Bij Charles River Laboratories herkennen en werven wij talenten. Wij zijn een bedrijf dat zich inzet op het gebied van diversiteit en gelijkheid en we werken op inclusieve wijze.

Meer informatie vindt u op www.criver.com .