Deze vacature is niet beschikbaar in je land.

Senior Technical Transfer Engineer

XDES ProjectsNetherlands, Netherlands

30+ dagen geleden

Functieomschrijving

Senior Technical Transfer Engineer

Engineering, Operations & Maintenance, Quality Assurance
Netherlands, Netherlands
Fulltime
per month

Senior Technical Transfer Engineer (Drug Substance) – External Manufacturing – Technical Operations

Our Engineers help ensure that internal and external manufacturing operations remain operational, continuously improve, and innovate. With our extensive range of facilities and environments, our Engineers have opportunities across many diverse areas including Biological, Chemical, Automation, Capital Projects, Maintenance, Safety, Process Development, Technical Services, Utilities, and Validation.

The External Manufacturing (ExM) Technical Operation organization is seeking a highly motivated individual for a Technical Transfer position. ExM Tech Ops is responsible for technology transfers and the commercial production of Biological Drug Substance at our External Partners (EPs). This person will have the opportunity to participate in various areas, including supporting the execution of technology transfers, providing manufacturing process support to resolve commercial production issues, and optimizing process and capacity.

Responsibilities :

Collaborate with External Partners to achieve business goals and establish a common culture that benefits our company, External Partners, and patients.

Oversee technical activities for the commercial manufacturing process at the External Partner, including authorship of change controls, management of process improvement projects, statistical analysis of process performance, and investigation of atypical events.

Manage technical transfer activities through authorship and / or review of required GMP documentation (Master Batch Records, change controls, protocols, reports, qualifications, etc.) and regulatory filings.

Provide on-site support at External Partners for Commercial and / or Technology Transfer Person-In-Plant Activities.

Translate GMP requirements and current regulations into standardized work practices in collaboration with Operations, Quality, and External Partners.

Ensure External Partners are inspection-ready for all routine inspections and inspections related to new product introductions or transfers, in cooperation with Operations, Quality, and Regulatory teams.

Participate in creating, sharing, and adopting best practices and business process strategies.

Education Minimum Requirement :

Bachelor’s degree in Chemical / Biochemical Engineering, Pharmaceutical Science, Chemistry / Biology, or another related science or engineering field.

Required Experience and Skills :

Minimum of 4 years post-bachelor’s degree experience in a GMP functional area or support of a GMP functional area, such as Operations, Technical Operations, Technology, Engineering, and / or Maintenance.

Willingness to travel approximately 25% of the time.

Strong communication skills in English and effective teamwork abilities.

Preferred Experience and Skills :

Proven expertise in biologics drug substance upstream and downstream operations, analytical testing, process development, and tech transfer.

Demonstrated ability to independently manage projects and meet schedules / deadlines.

Experience with statistics (including Proactive Process Analysis and Continuous Process Verification).

Experience in deviation management, change control, equipment support, and / or project management.

Dutch language skills are not required.

This position is primarily home-based.

Maak een vacature-alert aan voor deze zoekopdracht

Technical Engineer • Netherlands, Netherlands

Gerelateerde banen

Technical Engineer

BBioBilthoven, Utrecht, Bilthoven

Quick Apply

Heb jij een passie voor techniek, een scherp oog voor oplossingen en de drive om processen continu te verbeteren? Dan is de rol van Technical Engineer precies wat jij zoekt! In deze functie werk je...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden

Technical engineer

EminentEmmeloord, NL

In de rol van Technical Engineer ben je voornamelijk bezig met het ontwerpen, uitwerken en calculeren van grondboormachines en gerelateerde producten. Als allrounder pak je verschillende taken op bi...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden

Technical Engineer

Forvis MazarsRotterdam, NL

Quick Apply

Nieuwsgiering naar de nieuwste technologieën en op zoek naar een nieuwe uitdaging binnen de IT? Dan is deze functie, waarin je werkzaam bent als Technical Engineer, interessant voor jou!.Een open p...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden

Gesponsord

Technical Engineer

Chroma ATE EuropeEde, Gelderland, Netherlands

Established in 1984, Chroma ATE Inc.Our vision is to provide advanced technologies and solutions to test the quality of our customers products and enhance their effectiveness.Innovation and researc...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden

Gesponsord

Senior Technical Support Engineer - Focused Services

Palo Alto NetworksAmsterdam, North Holland, Netherlands

At Palo Alto Networks® everything starts and ends with our mission : .Being the cybersecurity partner of choice, protecting our digital way of life. Our vision is a world where each day is safer and m...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden

Senior Consultant Transfer Pricing

Baker Tilly InternationalRotterdam, Netherlands

Senior Consultant Transfer PricingBeschik jij over een analytische blik en heb je een passie voor het onderzoeken van transacties op fiscaal en bedrijfseconomisch vlak in een internationale setting...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 17 dagen geleden

Gesponsord

Technical Engineer

NES FircroftNorth Holland, Netherlands, Netherlands

We’re looking for a passionate Technical Engineer to design and improve machines that support vital healthcare manufacturing. You’ll work alongside a dedicated team and contribute to projects that h...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 6 dagen geleden

(Senior) Consultant Transfer Pricing

DeloitteAmsterdam The Edge

Wil jij onderdeel uitmaken van een snelgroeiend team met tal van mogelijkheden voor getalenteerde Transfer Pricing specialisten? Kom dan ons Transfer Pricing team versterken!.Wij zijn op zoek naar ...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden

Senior Technical Support Engineer

ServiceNowAmsterdam, North Holland, Netherlands

What you get to do in this role : .The Global Technical Support team is a diverse creative fast-growing team! We provide technical support around the clock. Support Centers are located in Australia In...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden

Technical Engineer

SynselZwijndrecht, Nederland

Quick Apply

Locatie : regio Zwijndrecht Deze organisatie is een toonaangevende speler in de technische sector, bekend om haar innovatieve technieken en hoogwaardige producten. Gevestigd in Zwijndrecht, heeft he...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden

Gesponsord

Senior Technical Support Engineer BESS

AlfenAlmere, Netherlands

Als Senior Technical Support Engineer bij Alfen speel je een cruciale rol in het waarborgen van de optimale prestaties van onze BESS-installaties in Nederland, het Verenigd Koninkrijk en Scandinavi...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden

Technical Engineer

De Maak FabriekTilburg, NL

Ben jij een technische duizendpoot, met gevoel voor kwaliteit én efficiëntie, sta je klaar om met een klein, gemotiveerd team de wereld te bevoorraden met een innovatief product? In deze veelzijdig...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 6 dagen geleden

Technical Engineer

Axians EindhovenEindhoven, NL

De rol van Technical Engineer is een uitdagende functie waarin je nauw samenwerkt met de Service Consultant.Verantwoordelijkheid dragen voor het functioneel en technisch opleveren van projecten bin...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden

Senior Technical Support Engineer

Farrow + DutchHeerlen, NL

Are you an experienced IT professional with a passion for solving complex problems and improving IT systems? At Braden in Heerlen, you will have the opportunity to make a real difference as an IT s...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 5 dagen geleden

Technical Support Engineer

Kracht RecruitmentNederweert, Limburg, NL

Quick Apply

Ben jij een analytische techneut met passie voor het oplossen van complexe technische uitdagingen? Solliciteer nu!.Wij zoeken een proactieve en zelfstandige professional met uitstekende communicati...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden

Senior Engineer, Technical Support

PentairVenlo, NL

Senior Engineer, Technical Support -.Pentair Food & Beverage is a Global Technology Leader in the Food & Beverage and Industrial Gas market. Within our F&B business unit, the product category ‘Susta...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden

Gesponsord

Lead / Senior Engineer (Technical Co-Founder)

Company.info NederlandAmsterdam, North Holland, Netherlands

Join as the founding technical leader of a brand-new B2B SaaS venture, backed by the stability of Company.Together with a seasoned Product Owner, you’ll build an innovative product from scratch.If ...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 10 dagen geleden

Gesponsord

Senior Technical Support Engineer

RCC ConnectHoofddorp, North Holland, Netherlands

Senior Technical Support Engineer.Hoofddorp, Netherlands (Hybrid Working).Electronic Security / Surveillance / SaaS.We are a global provider of advanced security solutions, specializing in IP CCTV ...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 24 dagen geleden