Quality Assurance Specialist – Data Integrity

Heb jij ervaring met Data Integrity en ben je op zoek naar een uitdagende QA-rol in de farmaceutische industrie? Onze opdrachtgever in Eindhoven zoekt versterking!

De werkgever

Onze klant is een wereldwijde leider in medische technologie en digitale oplossingen. Het team in Eindhoven richt zich op de productie van just-in-time radiofarmaceutische producten die wereldwijd worden ingezet bij medisch beeldvormingsonderzoek. Hier draag je direct bij aan het verbeteren van diagnostische en behandelingstrajecten van miljoenen patiënten.

Over de rol

Als Quality Assurance Specialist – Data Integrity ben je verantwoordelijk voor het implementeren en uitvoeren van de Data Integrity-strategie binnen een farmaceutische productieomgeving. Je werkt nauw samen met het Quality Assurance-team om te zorgen dat processen en gegevens voldoen aan de hoogste kwaliteits- en compliance-eisen. Deze uitdagende rol is gevestigd in Eindhoven, op de innovatieve campus van de Technische Universiteit Eindhoven.

Wat ga je doen?

• Implementeren van nieuwe Data Integrity-initiatieven en verbeteren van bestaande processen.
• Zorgen dat medewerkers getraind zijn in Data Integrity-vereisten en best practices.
• Uitvoeren van Data Integrity Risk Assessments voor elektronische systemen.
• Fungeren als Data Integrity Subject Matter Expert (SME) binnen projecten en verandertrajecten.
• Ondersteunen bij interne audits en regulatory audits in samenwerking met Productie, Engineering, IT en Kwaliteit.
• Beheren en ondersteunen van een intern auditprogramma gericht op Data Integrity.
• Samenwerken met andere locaties en Data Integrity-specialisten om het programma consistent uit te rollen.
• Blijven up-to-date met de laatste regelgeving en richtlijnen op het gebied van Data Integrity.

Wat vragen wij?

Wat wordt geboden?

Je komt te werken bij een toonaangevend farmaceutisch bedrijf met een missie om de gezondheidszorg te transformeren. Mét de mogelijkheid om een sleutelrol te spelen in kwaliteitsverbetering en compliance waarbij je directe impact maakt op patiëntenzorg wereldwijd.