Batch record review and support of the release process.
Quality on the Shopfloor
Approval of CAPAs & Deviations, you are responsible for managing minor deviations and resulting CAPAs, ensuring compliance with GMP
standards, and supporting quality investigations. You play a key role in executing structured simple Root Cause Analyses (RCA), tracking CAPA
effectiveness, and supporting audit readiness. Your work contributes to maintaining product quality, reducing recurring issues, and ensuring continuous
process improvements within the organization.
Responsibilities:
1. Batch Record Review
- Batch record review
2. Release Preparation
- Support the release preparation activities, in order to generate a complete batch dossier package
3. Deviation Management
- Review, assess, and close minor deviations. - Perform basic Root Cause Analysis (RCA). - Escalate major and critical deviations to senior QA or management.
4. CAPA Execution & Follow-Up
- Initiate and execute CAPAs. - Track and ensure timely completion of CAPA actions. - Verify CAPA effectiveness and document findings.
5. Quality Investigations & Compliance
- Support investigations for minor product complaints and minor process deviations and events. - Ensure proper documentation and compliance with GMP regulations.
6. Change Control Support
- Support minor Change Controls related to deviations and CAPAs. - Ensure proper documentation of Change Control impact.
7. Audit & Inspection Support
- Provide input for audits and inspections regarding deviations and CAPAs. - Support preparation of CAPA-related audit responses.
- QA shopfloor activities
8. Process Improvement
- Suggest improvements in CAPA and deviation handling processes. - Review and approval of procedures and work instructions - Contribute to continuous improvement initiatives.
GxP
Officer
Takes GxP requirements into account during preparation, execution and reporting of GxP activities. Is fully aware of key SOPs such as procedures for Events, OOS and good documentation practice. Follows mandatory GxP training and maintains an appropriate training record. Identifies and escalates GxP issues.
Your Profile:
What we offer:
Quality Officer • Amsterdam, North Holland, Netherlands
Batch record review and support of the release process.Approval of CAPAs & Deviations, you are responsible for managing minor deviations and resulting CAPAs, ensuring compliance with GMP standards,... Laat meer zien
Are you ready to be at the forefront of quality excellence? As our Senior QA Officer, you have a big impact on raising the quality standards and continuous improvement.Leading the QA function, you ... Laat meer zien
Tomorrows is a global health tech company dedicated to breaking down barriers for patients seeking treatment options.We strive to enable earlier and better treatment access by bridging the gap betw... Laat meer zien
Een grote organisatie in Utrecht is op zoek naar een Interim QA Sales Officer.In deze functie ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de productkwaliteit en het naleven van wet- en regelgev... Laat meer zien
Normec Synergy Health is een professioneel en betrouwbaar, internationaal erkend.Voor ons laboratorium in Nieuwegein zijn wij op zoek naar een ervaren:.Als Senior Quality Assurance Officer stimulee... Laat meer zien
In this world of a growing population, the need for affordable, safe, and good-quality products is rising.Furthermore, there is more awareness among customers for these products to be produced in a... Laat meer zien
ManpowerGroup is een wereldwijde leider in talentoplossingen.Wij helpen organisaties bij het vinden, ontwikkelen en inzetten van talent: van uitzenden en detacheren tot recruitment, workforce manag... Laat meer zien
Live & work in sunny holiday destinations across Europe.You genuinely enjoy working with people and making sure they feel supported, understood and well taken care of.You notice details, listen... Laat meer zien
Als (Senior) QA Officer Pharma (parttime) ben je verantwoordelijk voor definiëren, bewaken en naleven van het kwaliteitssysteem.Evalueren en documenteren van deviaties, klachten en bijwerkingen.Ops... Laat meer zien
Update 28/04: alleen open voor een invulling via detachering.Gesprekken worden pas vanaf 6 mei ingepland (door vakantie).Er zijn een aantal dagen dat we op kantoor werken en we werken ook thuis.We ... Laat meer zien
Een zorginstelling in Utrecht zoekt een ervaren Quality Assurance officer.Je hebt minimaal drie jaar ervaring in een farmaceutische of GMP-gereguleerde omgeving en uitstekende communicatieve vaardi... Laat meer zien
Be among the first 25 applicants.Collaborate with business stakeholders to gather and refine requirements.Translate business needs using Pega Blueprints, Pega App Studio and Pega's Constellation de... Laat meer zien
Wacker Biotech, as part of WACKER, is a leading global biotechnology organization specializing in the production of biopharmaceuticals.The company has outstanding technologies for the rapid, effici... Laat meer zien
Het up to date houden van interne en externe (klant) voorschriften op het laboratorium;.Het (laten) opleiden van personeel;.Het (laten) controleren van medewerkers en processen binnen het laborator... Laat meer zien
Je houdt overzicht, werkt gestructureerd en zorgt dat documentatie, processen en audits op orde zijn.Met jouw nauwkeurige aanpak help je Klimaatroute om betrouwbaar, veilig en professioneel te blij... Laat meer zien
Founded in 2017 in Utrecht, Vitestro is pioneering the future of blood collection with the Aletta® Autonomous Robotic Phlebotomy Device™ (ARPD®).This groundbreaking medical device combines advanced... Laat meer zien
Heb jij een scherp oog voor kwaliteit en passie voor voeding? Dan zijn wij op zoek naar jou!.Je hebt enkele jaren relevante ervaring.Kwaliteitsafwijking? Dan grijp jij direct in.Klachten van klante... Laat meer zien
De organisatie werkt volgens strikte kwaliteits- en veiligheidsnormen en heeft een georganiseerde productieomgeving met meerdere afdelingen.Medewerkers volgen vaste procedures om consistentie en vo... Laat meer zien
