QA Officer Operations (GMP) - 2 Ploegendienst

QA Officer Operations (GMP) - 2 Ploegendienst

Job Category: Quality Work Location: On-Site Office Location:

Gorinchem, NL

Job Type: Full Time Job ID: 6200

Corbion Biomaterials ontwikkelt en produceert hoogwaardige biomaterialen voor medische en farmaceutische toepassingen. Onze producten worden wereldwijd gebruikt in onder andere chirurgische hulpmiddelen en geneesmiddelen met gecontroleerde afgifte, waarbij kwaliteit en compliance centraal staan.

Functieomschrijving
Ben jij een kwaliteitsprofessional met ervaring binnen een GMP-omgeving en krijg je energie van het werken op de productievloer? Wil je niet alleen afwijkingen onderzoeken, maar ook actief bijdragen aan structurele verbeteringen binnen een operationele omgeving? Dan is deze rol iets voor jou.

Als QA Officer Operations Biomaterials ben je de verbindende schakel tussen Quality en Operations. Je bent dagelijks zichtbaar aanwezig op de werkvloer en werkt nauw samen met operators, technologen, shift managers, QC en QA-specialisten. Door dicht op de operatie te zitten, signaleer je kwaliteitsrisico’s vroegtijdig, ondersteun je productieprocessen en zorg je ervoor dat afwijkingen sneller en effectiever worden opgelost. Deze rol biedt je de kans om rechtstreeks impact te maken op compliance, kwaliteitscultuur, batchvrijgave en continue verbetering. Je komt terecht in een sterk groeiende business waar kwaliteit en productie nauw samenwerken om hoogwaardige producten te leveren voor medische en farmaceutische toepassingen. Je werkt in een 2-ploegendienst met afwisselende ochtend- en middagdiensten. In de toekomst kan deze mogelijk worden uitgebreid naar een 5 ploegendienst.

Wat ga je doen?

• Ondersteunen van Operations en toezien op de naleving van GMP-richtlijnen op de werkvloer.
• Fungeren als aanspreekpunt voor kwaliteitsvraagstukken binnen de productieomgeving.
• Signaleren, registreren en opvolgen van afwijkingen, klachten en CAPA’s.
• Uitvoeren en coördineren van Root Cause Analyses met methodieken zoals Five Why en 8D.
• Bewaken van batchdocumentatie ter ondersteuning van een efficiënt kwaliteitsvrijgaveproces.
• Coördineren van activiteiten rondom lijnvrijgaven tussen batch- en productcampagnes.
• Signaleren van trends en vertalen van analyses naar structurele verbeteracties.
• Adviseren van productie- en kwaliteitsafdelingen over praktische en werkbare GMP-oplossingen.
• Actief bijdragen aan een sterke kwaliteitscultuur binnen Operations.
• Uitvoeren van interne audits en ondersteunen bij klantenaudits en inspecties.
• Opvolgen van auditbevindingen en ondersteunen bij corrigerende en preventieve maatregelen.
• Vertalen van GMP- en GDP-richtlijnen naar de dagelijkse praktijk binnen Operations.
• Prioriteren van werkzaamheden zonder concessies te doen aan kwaliteit en compliance.

Jouw achtergrond

• MBO+ werk- en denkniveau met relevante werkervaring of een afgeronde HBO-opleiding in een relevante richting zoals Farmacie, Life Sciences, Chemie, Biotechnologie of vergelijkbaar.
• Ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving.
• Ervaring binnen QA, QC, productie of een vergelijkbare kwaliteitsgerichte functie.
• Ervaring met afwijkingenonderzoeken, klachtenafhandeling, CAPA-processen en Root Cause Analyses.
• Kennis van GMP-richtlijnen en het vermogen deze praktisch toe te passen binnen een operationele omgeving.
• Ervaring met het opstellen van kwaliteitsdocumentatie en rapportages voor audits en inspecties.
• Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om collega’s mee te nemen in veranderingen.
• Een pragmatische, oplossingsgerichte instelling waarbij je kwaliteit combineert met werkbare oplossingen voor de operatie.
• Een zichtbare en toegankelijke werkstijl; je bent graag aanwezig op de werkvloer en bouwt gemakkelijk relaties op.
• Een analytische, nieuwsgierige en gestructureerde manier van werken.
• Goede beheersing van de Nederlandse taal.
• Bereidheid om in een 2-ploegendienst te werken.
• Ervaring binnen de farmaceutische industrie, farmaceutische productie, apotheekbereidingen, QC-laboratoria of vergelijkbare GMP-omgevingen is een pré.
• Ervaring met audits en inspecties is een pré.

Herken je jezelf niet volledig in alle punten, maar beschik je wel over een sterke GMP-basis en de juiste mindset? Dan nodigen we je nadrukkelijk uit om te reageren.

Wat wij bieden

• Een veelzijdige en impactvolle functie binnen een groeiende business die biomaterialen ontwikkelt voor medische en farmaceutische toepassingen.
• De mogelijkheid om dagelijks zichtbaar verschil te maken op het gebied van kwaliteit, compliance en operationele prestaties.
• Veel eigenaarschap en verantwoordelijkheid binnen een functie die zich dicht op de operatie bevindt.
• Werken in een omgeving waar kwaliteit, technologie en productie intensief samenwerken.
• Een afwisselende functie waarin je zowel operationeel als analytisch bezig bent.
• Volop mogelijkheden om jezelf verder te ontwikkelen binnen een internationale en groeiende organisatie.
• Een professionele, informele en collegiale werkomgeving waarin samenwerking, kennisdeling en continue verbetering centraal staan.
• De kans om bij te dragen aan producten die wereldwijd worden toegepast in medische en farmaceutische eindmarkten.