Job Summary
The Post Market Quality Associate plays an integral role in Insulet’s Quality Department by taking a hands-on technical role related to post market investigations of FDA approved medical devices. The role requires strong organization skills, attention to detail, ability to work in cross functional teams and accomplish of departmental and company goalResponsibilities:
• Perform moderately complex tasks to ensure compliance with quality standards.
• Determine if materials meet requirements for investigation.
• Execute initials inspection for received material.
• Extract data from returned materials.
• Work with quality assurance engineers and other team members to ensure effective inspection and testing procedures are implemented and maintained.
• Generate, review and maintain Quality records in support of the Quality System, e.g., training, internal audits, NCR, and CAPA.
• Review Lot Acceptance records and DHRs.
• Perform data logging of quality data and trend results.
• Accountability for quality data entry and productivity.
• Assist in gathering information during FDA and ISO 13485 inspections.
• Perform investigation triage leading to trend analysis supporting existing investigations and CAPA.
• Evaluate process and engineering controls to improve safety and efficiency
• Perform other duties as assigned.
Education and Experience:
Minimum Requirements:
• MBO or Associates Degree in an engineering, or scientific discipline
Preferred Skills and Competencies:
• Electrical and mechanical background preferred.
• Prior experience working in a regulated industry (medical device) and/or experience working in a bio-hazard/lab environment preferred.
• Preferred 2 years in a Quality related function working with QSR and/or ISO 13485.
• Computer proficiency in MS office (specifically Excel); experience creating and analyzing charts and Pareto charts a plus.
• Excellent technical writing skills.
• Ability to organize and complete tasks with minimal supervision.
• Excels at generating and maintaining organized accurate records.
Physical Requirements (if applicable):
• Sitting 70%, Standing 30%
• Frequent lifting <5kg
• Occasional (<10% of time) handling (push/pull) up to 23kg
• Ability to operate basic hand tools
Insulet Corporation (NASDAQ: PODD), headquartered in Massachusetts, is an innovative medical device company dedicated to simplifying life for people with diabetes and other conditions through its Omnipod product platform. The Omnipod Insulin Management System provides a unique alternative to traditional insulin delivery methods. With its simple, wearable design, the tubeless disposable Pod provides up to three days of non-stop insulin delivery, without the need to see or handle a needle. Insulet’s flagship innovation, the Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System, integrates with a continuous glucose monitor to manage blood sugar with no multiple daily injections, zero fingersticks, and can be controlled by a compatible personal smartphone in the U.S. or by the Omnipod 5 Controller. Insulet also leverages the unique design of its Pod by tailoring its Omnipod technology platform for the delivery of non-insulin subcutaneous drugs across other therapeutic areas. For more information, please visit insulet.com and omnipod.com.
We are looking for highly motivated, performance-driven individuals to be a part of our expanding team. We do this by hiring amazing people guided by shared values who exceed customer expectations. Our continued success depends on it!
Please read our Privacy Notice to learn how Insulet handles your personal information when you apply for a vacancy with us .
Quality Technician • Waalwijk, Netherlands
Bedrijfsomschrijving:</b></strong></p><p>Locatie: Tilburg.Hoewel werkervaring en kwalificaties essentieel zijn voor deze functie, controleer dan of u over de gewenste soft s... Laat meer zien
Job Title: Pega -Enabled Quality Engineer (QE) /b /p pbLocation: Utrecht, Netherlands /b /p pbType: Contract /b /p pWorking mode: Hybrid (At least 2 days) /p h3Job Description /h3 pStanley David an... Laat meer zien
Scroll naar beneden voor een diepgaand overzicht van deze baan en wat er van kandidaten wordt verwacht.Solliciteer door op de knop 'Solliciteren' te klikken.Utrecht zoekt een Puzzelinspecteur om de... Laat meer zien
Jacobs Douwe Egberts UK is seeking a Global Director Quality, SARA & Food Compliance to ensure the quality and safety of products across all markets.Zorg ervoor dat u het onderstaande overzicht... Laat meer zien
The company are a global leader in automation solutions and distribution equipment and are at the forefront of warehouse distribution.They originated in Austria and have continued to grow globally ... Laat meer zien
Maak impact op de kwaliteit van pensioensoftware die miljoenen deelnemers raakt.Door de combinatie van productontwikkeling, klantimplementaties, migraties en toenemende kwaliteits- en compliance-ei... Laat meer zien
Word de beste versie van jezelf /h3 pBij Sogeti krijg je de ruimte om de beste versie van jezelf te worden als Solution Sales van Quality Engineering Test (QET).Bij ons draait alles om technologie... Laat meer zien
Een internationaal koffiemerk zoekt een Teamlead Quality Continuous Improvement in Utrecht.Je leiding geeft aan Quality Specialisten en werkt samen met verschillende teams om kwaliteit en voedselv... Laat meer zien
Overview /h3pDe Döhler Groep is een internationale groep van bedrijven met 10.Oosterhout met 360 medewerkers onderdeel van uit maakt.Quality Engineer - Döhler Holland B.Fulltime /ppAls Quality Engi... Laat meer zien
As Global Director Quality, SARA & Food Compliance, you will be the senior leader safeguarding the quality and safety of JDE Peet's products across every market, channel, and supply chain partn... Laat meer zien
A medical technology company in Utrecht seeks a (Senior) Quality Engineer to ensure high standards in product design and compliance within a highly regulated environment.The ideal candidate has a r... Laat meer zien
Lumera Nederland zoekt een Test & Quality Lead die regie voert over kwaliteit, teststrategie en testuitvoering binnen meerdere parallelle trajecten.U zou zomaar de juiste sollicitant voor deze ... Laat meer zien
Wil jij deel uitmaken van een ambitieuze wereldspeler in de ontwikkeling en productie van precisiecomponenten? Ben jij naast een kennisdrager ook iemand die graag kennis overdraagt? Kom bij ons wer... Laat meer zien
TecQuality TecQuality West-Oost Vlaanderen is op zoek naar een Head of Quality voor hun vestiging in Nieuwpoort, Zuid-Holland.Als u geïnteresseerd bent om op deze vacature te solliciteren, zorg er ... Laat meer zien
Voor de volgende functie kunnen diverse soft skills en ervaring vereist zijn.Zorg ervoor dat u het onderstaande overzicht zorgvuldig controleert.As Global Director Quality, SARA & Food Complian... Laat meer zien
Vacatureomschrijving /h3 pVoor deze rol zoeken wij een ervaren en verbindende teamlead die energie krijgt van het verbeteren van processen, het borgen van kwaliteit en het ontwikkelen van mensen.Ie... Laat meer zien
Je zult deel uitmaken van een hechte gemeenschap van professionals die zich inzetten voor innovatie en kwaliteit.Met een focus op samenwerking en klantgerichtheid, biedt deze rol de kans om een sig... Laat meer zien
Responsibilities /h3ulliJe initieert en bewaakt maatregelen voor het waarborgen van de kwaliteit van het product. Laat meer zien
MTD Water zoekt een Water Quality QHSE Coördinator in Tilburg om ensure dat projecten veilig en conform QHSE eisen worden uitgevoerd.Je behoudt en onderhoudt certificeringen zoals VCA, KIWA Veilig... Laat meer zien
Wat ga je doen Als technician in 5-ploegendienst ben je verantwoordelijk voor het oplossen van storingen aan elektrische en mechanische systemen.Je komt te werken in een cleanroom.Daarnaast werk j... Laat meer zien
