QC Investigator & Document Specialist

ph2 / h2pAls QC Investigator Document Specialist draag je bij aan de kwaliteitsdoelen van de afdeling en werk je samen met collega's van QC, QA, RD en productie. Je bent hét aanspreekpunt voor afwijkingen in de QC-processen.br / p / pph2Jouw takenpakket / h2ulliVoert root cause analyses uit op OOS’en, afwijkingen en CAPA’s / liliSchrijft studieprotocollen en onderzoeksrapporten / liliBewaakt de tijdige afhandeling van openstaande afwijkingen / liliDraagt actief bij aan Right First Time-prestaties / liliTreedt op als inhoudelijk specialist tijdens audits en inspecties / liliWerkt nauw samen met QA en andere afdelingen om verbeteracties te implementeren / liliOndersteunt en traint collega’s in het correct toepassen van afwijkingsprocedures / liliHoudt documentatie up-to-date (kalibratiecertificaten, onderhoudsverslagen, kwaliteitsformulieren) / liliLange termijn dienstverband, waarbij je start met een jaarcontract contract via CheckMark / liliSalarisindicatie van €3000,- tot €5000,- bruto per maand o.b.v. Fulltime / liliDienstverband van 32 – 40 uur / week / liliDagdienst / li / ul / pph2Van een QC Investigator Document Specialist vragen wij het volgende / h2ulliAfgeronde HBO of WO opleiding, bijv. HLO, Chemie of Biomedische Wetenschappen / liliAantoonbare ervaring met het afhandelen van QC-deviaties, CAPA’s en OOS-processen / liliBekend met root cause technieken zoals 5WHY en fishbone / liliKennis van USP, Ph. Eur. En GMP-richtlijnen / liliSterke communicatievaardigheden en teamgerichte mindset / liliAccuraat en planmatig kunnen werken met oog voor deadlines / liliGoede beheersing van Nederlands en Engels (mondeling en schriftelijk) / li / ul / p