Deze vacature is niet beschikbaar in je land.
Quality Assurance Specialist
ByondisGelderland, Netherlands, Netherlands6 dagen geleden
FunctieomschrijvingProvide independent oversight of manufacturing, testing, release, and distribution of intermediates, drug substances, and IMP batches. Govern quality at CDMOs and testing labs; ensure phase-appropriate controls for early development. The ultimate responsibility will be, the release of biotechnology-derived intermediates and drug substances manufactured in-house and provide QP confirmations for IMP certification. Own and evolve the QMS (deviations, CAPA, change control, complaints, management review, GxP procedures, internal / external audits, and manufacturing license compliance). Stay ahead of GMP / IMP requirements (EudraLex Vol. 4 and annexes); translate updates into pragmatic processes and training. Lead health-authority interactions and inspections. Partner closely with CMC, Manufacturing, Supply, and Clinical to balance speed, science, and safety . Technology match : must have a minimum of 5 years deep QA / CMC experience with biologics , ideally ADCs and / or mAbs , including strong grasp of USP / DSP , analytics, and aseptic operations . Proven leadership in GMP environments (clinical stage preferred), with a risk-based mindset and hands-on approach. Track record shaping QMS, leading audits / inspections, and releasing clinical materials. Collaborative communicator who can influence across functions and with external partners. Language : fluent English and preferably Dutch Already a QP : Recognized under Article 49 of Directive 2001 / 83 / EC and ready to act as QP for IMPs on day one. QP-in-Training : MSc in Pharmaceutical Sciences or related field (e.g., Biopharmaceutical Sciences, Medicine, (Bio)Chemistry, Biotechnology) eligible for QP recognition and motivated to complete remaining steps to qualification. A mission-led environment where quality and science meet to deliver patient impact. Competitive salary (based on experience), pension, and 30 days’ annual leave (full-time). A supportive leadership team, state-of-the-art campus in Nijmegen, and company events that build community. Contract hours : 32–40 hrs / week. Location : Onsite in Nijmegen (relocation possible). This is not a remote role.
ABOUT BYONDIS
Byondis is an independent Dutch biopharma company in Nijmegen advancing antibody-drug conjugates (ADCs) and monoclonal antibodies (mAbs) for oncology and autoimmune disease. We run end-to-end CMC in-house from cell line development to aseptic drug product filling in GMP-certified facilities, complemented by select external partners. Our Quality Assurance organization safeguards patient safety and compliance across first-in-human and early clinical programs.
THE OPPORTUNITY
We’re hiring a Quality Specialist to serve as (or progress to) our Qualified Person (QP) for investigational products. If you’re already QP-certified, great. If not, and you bring the right technology match (ADC / mAb development and GMP manufacturing) and the ambition to qualify as a QP , we’ll back you with a clear pathway.
WHAT YOU WILL LEAD AND OWN
Quality Leadership & Strategy
- Set the QA strategy for a modality-rich pipeline (ADCs, mAbs) spanning USP / DSP , analytics, and aseptic fill / finish .
- Build a proactive, risk-based quality culture; drive right-first-time execution and continuous improvement.
GMP Oversight (In-house & External)
Release & Certification
Quality Management System (QMS)
Inspection Readiness & Stakeholder Management
WHAT YOU BRING
QP OPTIONS (Pick your path) :
Nice to have : Prior QP experience for IMPs; ADC linker-payload familiarity; steriles / aseptic SME credentials.
What We Offer
Join Byondis as QA Specialist and shape the quality agenda today, and grow into our QP tomorrow.
Maak een vacature-alert aan voor deze zoekopdracht
Quality Assurance Specialist • Gelderland, Netherlands, Netherlands
Gerelateerde banen
Are you ready for a new step in your career?.Mead Johnson Nutrition is a long-standing multinational brand specializing in infant and child nutrition.
Our company vision is to become the world's lea...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 16 dagen geleden
Supplier Quality Specialist
Mead Johnson B.V.Nijmegen, Gelderland, NLQuick Apply
Quality Assurance Manager
Synsel TechniekApeldoorn, Gelderland, The Netherlands Dit bedrijf opereert binnen de maakindustrie en procesindustrie en levert producten waarbij kwaliteit en veiligheid centraal staan.
In Apeldoorn bevindt zich een productielocatie waar de focus ligt ...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 18 dagen geleden
- Gesponsord
Quality Engineer
TidalisApeldoorn, Gelderland, Nederland The Quality Engineer plays a pivotal role in creating our solutions for maritime transport safety, security, and efficiency.
The Quality Engineer is responsible for the management system, audit prog...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
- Gesponsord
- Nieuw!
Teamlead Development (m / w / d)
CHEFS CULINAR Software und Consulting GmbH & Co. KGWeeze, Deutschland Gestalte mit uns die Zukunft der Außer-Haus-Verpflegung! Wir, CHEFS VALUE, Teil der CHEFS CULINAR Unternehmensgruppe, stehen für umfassende Lösungen in den Bereichen Beratung, Schulung, smarte IT-L...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 4 uren geleden
- Gesponsord
Senior Quality Assurance / Regulatory Affairs Specialist
MyBit GroupWorkFromHome, Gelderland, Nederland Senior Quality Assurance / Regulatory Affairs Specialist, kom jij ons versterken?.Locatie : Geldermalsen / Hybride.Wij weten dat wat op het eerste gezicht eenvoudig lijkt, vaak complexer is dan men ...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
- Gesponsord
Configuration Specialist
ASSA ABLOY GroupBarneveld, Gelderland, Nederland Be among the first 25 applicants.Are you looking for a new challenge? Maybe this job as Configuration Specialist is for you!.
As Configuration Specialist you are part of the business unit FlexiForce...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
- Gesponsord
Customer Solution Manager (m / w / d)
CHEFS CULINAR Software und Consulting GmbH & Co. KGWeeze, Deutschland Gestalte mit uns die Zukunft der Außer-Haus-Verpflegung! Wir, CHEFS VALUE, Teil der.CHEFS CULINAR Unternehmensgruppe, stehen für umfassende Lösungen in den Bereichen Beratung, Schulung, smarte IT-L...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
- Gesponsord
Quality Assurance Officer
Bevaplast BVArnhem, The Netherlands Klik hieronder op 'Solliciteren' om uw sollicitatie ter overweging in te dienen.Zorg ervoor dat uw cv up-to-date is en dat u eerst de functie-eisen heeft gelezen.
Quality Assurance Officer / Speciali...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 5 dagen geleden
- Gesponsord
QA Specialist
Ace PharmaceuticalsZeewolde, The Netherlands In de rol van QA Specialist bij Ace Pharmaceuticals ben je verantwoordelijk voor het plannen en coördineren van QA-activiteiten en het up-to-date houden en het continu verbeteren van de kwaliteitss...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 4 dagen geleden
- Gesponsord
Quality Engineer
AM GlobalDidam, Gelderland, Nederland The Quality Engineer typically plays a crucial role in ensuring the quality of optical products and (sub)systems.Ensures that the suppliers of optical components, (sub)systems and internal departme...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 20 dagen geleden
- Gesponsord
Quality Specialist A
TalentmarkOlst, The Netherlands QA Specialist met focus op leveranciersbeheer.Jij bent verantwoordelijk voor het beoordelen en opvolgen van afwijkingen, neemt actief deel aan audits en fungeert als.
Deze functie biedt de kans om t...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 5 dagen geleden
- Gesponsord
Senior Quality Assurance Officer
Morgan GreenNijmegen, The Netherlands Vacature : QA Officer met interesse in Inkoop.Geïnteresseerd in deze functie? U vindt alle relevante informatie in de omschrijving hieronder.
Ben jij een QA Officer die verder wil kijken dan alleen c...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 4 dagen geleden
- Gesponsord
Quality Assurance Engineer
EssityCuijk, Noord-Brabant, Nederland Wij zijn op zoek naar een Quality Assurance Engineer.In deze rol rapporteer je aan de Manager Research, Environment & Quality Assurance.
Je bent samen met het team dagelijks bezig met het verbeteren...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
- Gesponsord
Food Quality & Compliance Lead
Americold Logistics, LLC.Barneveld, Gelderland, Nederland Americold is a global provider of temperature-controlled infrastructure.We partner with farmers and food producers to ensure their perishable and frozen product reaches food suppliers, restaurants,...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
- Gesponsord
Quality Engineer
StoneridgeBarneveld, Gelderland, Nederland Since 1965, Stoneridge has designed and manufactured advanced, award-winning technologies including driveline and transmission actuation systems, vision systems, emissions control systems, safety s...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
- Gesponsord
Quality Assurance Specialist
ByondisNijmegen, The Netherlands Byondis is an independent Dutch biopharma company in Nijmegen advancing.Our Quality Assurance organization safeguards patient safety and compliance across.
Is dit uw volgende baan? Lees de volledige...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 4 dagen geleden
- Gesponsord
BTC Direct - Test / QA Engineer
TaleronNijmegen, Gelderland, Nederland Making crypto safe and accessible for everyone – that's what you can do! As a Test / QA Engineer at BTC Direct, you'll be part of an ambitious and driven team in one of the most dynamic sectors in th...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 5 dagen geleden
- Gesponsord
Quality Assurance Officer
TeleonDieren, The Netherlands Het registreren en afhandelen van klachten.Post Market Surveillance (PMS).Het ondersteunen van de operationele afdelingen bij wijzigingen en verbetermaatregelen (.
Het zoeken naar werkbare oplossing...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 4 dagen geleden
- Gesponsord
Associate Director, External Manufacturing Quality Assurance
Organon Northwest EuropeOss, Noord-Brabant, Nederland Permanent contract is possible.We are seeking a highly skilled and experienced.Associate Director of External Manufacturing Quality Assurance.
Global Quality Operations team.In this leadership role,...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 1 dag geleden
- Gesponsord
QA Specialist
TalentmarkOlst, The Netherlands Dit internationale bedrijf is een wereldspeler op het gebied van gezondheid en streeft ernaar mensen niet alleen een langer, maar ook een beter leven te geven.
In Nederland werken ongeveer 1.De vest...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 5 dagen geleden