Als QC Data Reviewer GMP waarborg jij de data-integriteit van alles wat op de laboratoria wordt getest. Je beoordeelt en keurt alle gegenereerde GMP-data goed — zowel intern als van externe labs. Je verantwoordelijkheden omvatten onder andere :
- Beoordelen van laboratoriumdata (papier en elektronisch via o.a. LIMS) op juistheid, volledigheid en conform GMP / SOP
- Toetsen van testresultaten en audittrails op naleving van richtlijnen en methodes
- Actief communiceren met analisten en labmanagers bij afwijkingen of onduidelijkheden
- Ondersteunen van teams bij het oplossen van datavraagstukken (intern of met externe partijen)
- Uitvoeren van documentreviews van interne én contractlabs ter ondersteuning van batch release en kwaliteitsonderzoek
- Meedenken over procesverbeteringen m.b.t. data review en integriteit
- Inhoudelijke bijdrage leveren aan audits en inspecties
- Lange termijn dienstverband, waarbij je start met een jaarcontract contract via CheckMark
- Salarisindicatie van €3000,- tot €5000,- bruto per maand o.b.v. fulltime
- Dienstverband van 32 – 40 uur / week
- Dagdienst
Van een QC Data Reviewer GMP vragen wij het volgende :
Minimaal HBO werk- en denkniveau, bij voorkeur in (bio)chemie, farmacie, biomedische wetenschappen of vergelijkbaarErvaring als reviewer of analist binnen een QA / QC-afdelingBekend met GMP-omgeving, ervaring met GLP / GMP-data review is een préErvaring met LIMS of vergelijkbare labsoftware is een plusJe werkt nauwkeurig, bent kritisch, communiceert helder en houdt van samenwerkingGoede beheersing van Nederlands en Engels