Als QC Investigator & Document Specialist draag je bij aan de kwaliteitsdoelen van de afdeling en werk je samen met collega's van QC, QA, R&D en productie. Je bent hét aanspreekpunt voor afwijkingen in de QC-processen.
Jouw takenpakket :
- Voert root cause analyses uit op OOS’en, afwijkingen en CAPA’s
- Schrijft studieprotocollen en onderzoeksrapporten
- Bewaakt de tijdige afhandeling van openstaande afwijkingen
- Draagt actief bij aan Right First Time-prestaties
- Treedt op als inhoudelijk specialist tijdens audits en inspecties
- Werkt nauw samen met QA en andere afdelingen om verbeteracties te implementeren
- Ondersteunt en traint collega’s in het correct toepassen van afwijkingsprocedures
- Houdt documentatie up-to-date (kalibratiecertificaten, onderhoudsverslagen, kwaliteitsformulieren)
- Lange termijn dienstverband, waarbij je start met een jaarcontract contract via CheckMark
- Salarisindicatie van €3000,- tot €5000,- bruto per maand o.b.v. Fulltime
- Dienstverband van 32 – 40 uur / week
- Dagdienst
Van een QC Investigator & Document Specialist vragen wij het volgende :
Afgeronde HBO of WO opleiding, bijv. HLO, Chemie of Biomedische WetenschappenAantoonbare ervaring met het afhandelen van QC-deviaties, CAPA’s en OOS-processenBekend met root cause technieken zoals 5WHY en fishboneKennis van USP, Ph. Eur. En GMP-richtlijnenSterke communicatievaardigheden en teamgerichte mindsetAccuraat en planmatig kunnen werken met oog voor deadlinesGoede beheersing van Nederlands en Engels (mondeling en schriftelijk)