QC Data Reviewer GMP

Als QC Data Reviewer GMP speel je een sleutelrol in de kwaliteitsborging van geneesmiddelen. Je werkt nauw samen met analisten, laboratoria en QA. Interesse? Solliciteer nu!

Onze opdrachtgever in Zeewolde is een farmaceutische onderneming die zich richt op twee activiteiten : producten met medische noodzaak en maken van geneesmiddelen ten behoeve van klinisch onderzoek.

Als QC Data Reviewer GMP waarborg jij de data-integriteit van alles wat op de laboratoria wordt getest. Je beoordeelt en keurt alle gegenereerde GMP-data goed — zowel intern als van externe labs. Je verantwoordelijkheden omvatten onder andere :

• Beoordelen van laboratoriumdata (papier en elektronisch via o.a. LIMS) op juistheid, volledigheid en conform GMP / SOP
• Toetsen van testresultaten en audittrails op naleving van richtlijnen en methodes
• Actief communiceren met analisten en labmanagers bij afwijkingen of onduidelijkheden
• Ondersteunen van teams bij het oplossen van datavraagstukken (intern of met externe partijen)
• Uitvoeren van documentreviews van interne én contractlabs ter ondersteuning van batch release en kwaliteitsonderzoek
• Meedenken over procesverbeteringen m.b.t. data review en integriteit
• Inhoudelijke bijdrage leveren aan audits en inspecties

Van een QC Data Reviewer GMP vragen wij het volgende :

Neem voor meer informatie contact op met Jurjen Wilschut : 088 00 211 22 / / jurjen@checkmark.nl

Vacaturenummer : 8546